ベンダムスチン＋リツキシマブの一次治療を受けた低悪性度B細胞リンパ腫患者における二次癌および感染症のリスク： 請求データベースの解析
Satoshi Dote, Ryo Inose, Ryota Goto, Yuka Kobayashi, Yuichi Muraki
| 題名 | Risk of a second cancer and infection in patients with indolent B-cell lymphoma exposed to first-line bendamustine plus rituximab: A retrospective analysis of an administrative claims database |
|---|---|
| 著者 | Satoshi Dote, Ryo Inose, Ryota Goto, Yuka Kobayashi, Yuichi Muraki |
| 出典 | Hematological Oncology. |
| 領域 | B細胞リンパ腫 |
Hematological Oncology. 2023 Aug;41(3):354-362. doi: 10.1002/hon.3128. Epub 2023 Feb 21
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36792059/
背景
ベンダムスチンには強力な免疫抑制作用がありT細胞リンパ球減少を引き起こすため、二次原発悪性腫瘍（SPM）につながる可能性があり感染症のリスクが高まる。
方法
Medical Data Visionの請求データベースを用いて、2009年から2020年の間に初めてリツキシマブベースの化学療法を受けた低悪性度B細胞リンパ腫（iBCL）の患者におけるSPMの累積発生率、6ヵ月以内の感染症、および全生存期間（OS）を比較した。グレード3bの濾胞性リンパ腫または悪性腫瘍の既往のある患者は除外した。
結果
対象患者5234人は、リツキシマブ単剤療法（N=780人）、RCHOP/RCVP/RTHPCOP※1（ドキソルビシンをピラルビシンに置き換え）（N=2298人）、ベンダムスチン/リツキシマブ（BR）（N=2156人）の3つのコホートに割り付けられた。589件のSPMが記録され、そのうち骨髄異形成症候群が最も多かった（1.7％）。SPMの累積発生率は、リツキシマブ単剤療法（p < 0.01）またはRCHOP/RCVP/RTHPCOP療法（p < 0.0001）を受けた患者よりもBR療法を受けた患者で有意に高かった。5年間の累積発生率は、それぞれ18.1％、12.5％、12.9％であった。Fine-Grayサブディストリビューションハザードモデル※2では、BRはRCHOP/RCVP/RTHPCOPよりもSPMの累積発生率が有意に高かった（サブハザード比、1.33；95％信頼区間[CI]、1.10-1.61）。さらに感度分析において、全コホートを用いたネステッドケースコントロール研究により一貫した結果が示された：初回ベンダムスチン、初回投与後のベンダムスチン、および任意投与ベンダムスチンのSPMオッズ比（95％CI）は、それぞれ1.43（1.14-1.78）、1.26（0.96-1.64）、および1.33（1.09-1.62）であった。感染症に関しては、RCHOP/RCVP/RTHPCOPと比較したBRの調整オッズ比（95％CI）は以下の通りであった：サイトメガロウイルス感染症13.7（4.88-38.4）、細菌性肺炎0.63（0.50-0.78）、ニューモシスチス肺炎0.24（0.11-0.53）。濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫、辺縁帯リンパ腫、リンパ形質細胞リンパ腫の患者では、RCHOP/RCVP/RTHPCOPとBRの間でOSに有意差はなかった。
結論
結論として、iBCL患者では化学療法後のSPMおよび感染症のリスクを考慮した治療戦略が推奨される。
