FOLFOX/CAPOX療法後の早期再発大腸癌患者に対するFOLFIRIと血管新生阻害剤または抗EGFR抗体薬の併用療法のリアルワールドエビデンス： 日本のクレームデータベース研究
Yoshinori Kagawa, Chaochen Wang, Yongzhe Piao, Long Jin, Yoshinori Tanizawa, Zhihong Cai & Yu Sunakawa
| 題名 | Real-World Evidence of FOLFIRI Combined with Anti-Angiogenesis Inhibitors or Anti-EGFR Antibodies for Patients with Early Recurrence Colorectal Cancer After Adjuvant FOLFOX/CAPOX Therapy: A Japanese Claims Database Study |
|---|---|
| 著者 | Yoshinori Kagawa, Chaochen Wang, Yongzhe Piao, Long Jin, Yoshinori Tanizawa, Zhihong Cai & Yu Sunakawa |
| 出典 | Springer Nature |
| 領域 | 大腸がん |
2024 Jul;19(4):575-585. doi: 10.1007/s11523-024-01063-y. Epub 2024 May
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38691296/
背景
オキサリプラチンを含む術後補助化学療法レジメン（フォリン酸、フルオロウラシル、オキサリプラチン/カペシタビン、オキサリプラチン[FOLFOX/CAPOX]）は、結腸直腸癌（CRC）の根治的切除術後に使用される。しかし、術後補助化学療法後の早期再発CRC患者における治療順序と転帰に関するリアルワールドのエビデンスは限られている。
目的
早期再発CRC患者において、術後補助化学療法（FOLFOX/CAPOX）後にフォリン酸、フルオロウラシル、イリノテカン（FOLFIRI）＋血管新生阻害薬（AA）またはFOLFIRI＋抗上皮成長因子受容体（EGFR）抗体薬を投与された患者の特徴、治療順序、セカンドライン（2L）療法全期間について記述すること。
方法
本レトロスペクティブ研究では、CRC切除術を受け、術後3ヵ月（mo）以内にFOLFOX/CAPOXを開始し、早期CRC再発を認めた成人患者の2014年11月から2023年3月までの日本のレセプトデータを解析した。早期再発は、FOLFIRI+AAまたはFOLFIRI+抗EGFR抗体薬を2L療法として開始し、術後補助化学療法を中止してから12カ月以内と定義した。患者特性、治療順序、治療中止までの期間中央値（mTTD）、すなわち2L療法の開始日から終了日までの期間（Kaplan-Meier法）、および治療中止までの2L期間に関連する因子を試験アウトカムとした（Cox回帰モデル）。早期CRC再発の時期（6ヵ月以下および6-12ヵ月）および腫瘍の辺縁性（左右差）についてサブグループ解析をした。
結果
選択された832例（年齢中央値［最小-最大］67（24-86）歳、男性56.4％）において、術後補助療法としてCAPOX（71.3％）がFOLFOX（28.7％）よりも多く使用された。2L療法ではFOLFIRI+AA（72.5％）がFOLFIRI+抗EGFR抗体薬（27.5％）より多く使用された。AA群と抗EGFR抗体薬群のmTTDはそれぞれ6.2ヵ月（95％信頼区間5.8、6.9）と6.1ヵ月（95％信頼区間5.2、7.4）と同程度であった。「年齢70歳以上」は2L治療期間の短縮と有意な関連を示した（ハザード比1.2、95％信頼区間1.0、1.4；p = 0.03）。AA群のmTTDは、6-12ヵ月の再発サブグループと比較して、6ヵ月以下の再発サブグループでは数値的に短かった（6.1ヵ月 vs 8.1ヵ月）。一方、抗EGFR抗体薬群のmTTDは同程度であった（5.8ヵ月 vs 6.2ヵ月）。AA群と抗EGFR抗体薬群では、左側CRCサブグループでのmTTDは同様であったが（6.5ヵ月 vs 6.2ヵ月）、右側サブグループでは同様ではなかった（5.6ヵ月 vs 3.9ヵ月）。
結論
本論文は、FOLFOX/CAPOX療法後にFOLFIRI+AAsまたはFOLFIRI+抗EGFR抗体による治療を受けた早期再発CRC患者の治療順序と転帰に関するレセプトデータに基づく日本初の実臨床エビデンスである。両レジメンともTTDは同等であったが、再発時期や腫瘍の辺縁性が有効性に影響する可能性がある。
